文章来源: 发布日期:2024-07-22
近日,国内青光眼创新医疗器械龙头企业——海思盖德(苏州)生物医学科技有限公司(以下简称“海思盖德”)宣布完成新一轮融资,本轮融资由国海创新资本领投,苏州工业园区科创基金跟投。
本轮融资主要用于推进公司青光眼眼压监测产品海思微® 规模化生产及商业化,海思盖德正逐步形成以青光眼患者为中心,集术前预筛、术中治疗和术后眼压管理于一体的全场景解决方案提供商。
华创资本曾领投海思盖德天使轮融资。
海思盖德致力于致盲性眼科疾病的高端植入医疗器械领域,开发了微创青光眼手术(Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS)手术器械及输送系统。目前,公司已成长为该赛道领域的头部企业。
公司研发生产的“MicroCOGO®小梁网微支架引流系统(青光眼引流器)”为目前全球最小的III类植入体,并于2024年初获批准进入国家创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”。该产品突破了国外技术垄断,为国内青光眼患者治疗提供了新的选择,填补了国内该领域产品的空白。
中国拥有全球数量最多的青光眼患者,亟待革新治疗方式
青光眼是全球首位不可逆致盲疾病,根据《中国青光眼指南(2020年)》数据显示,2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万,中国患者超过2100万,是青光眼患者人数最多的国家。国家卫生健康委印发的《 “十四五”全国眼健康规划》提出加强重点人群重点眼病防治,明确指出要提高青光眼的早诊早治能力,随着人口结构老龄化、国民健康意识攀升,青光眼诊疗市场增长潜力巨大。当前国内青光眼诊治存在三大主要问题:早筛、早诊投入不足;新型微创术式产品鲜有上市;以眼压监测为代表的病程管理缺乏有效手段。这些问题的存在严重影响了青光眼的有效干预和治疗。
据《中国青光眼研究报告(2023年)》数据,约50%青光眼患者发现时已处晚期。同时,青光眼医疗专业资源在地区间分布不均衡,一线城市和发达地区的医疗条件较好,西部和农村地区的青光眼就诊率不足30%。当前国内青光眼的治疗方式以药物(早期)和手术(中晚期)为主,普遍存在患者用药依从性差、药物效果漂移、眼压控制效果不佳、患者视野易发生进一步缺损的情况;而传统手术难度较高,手术创伤较大,并发症较为复杂,还有医生学习曲线长,医患不成比例等问题。按现行诊疗方式,2100多万患者中据估将有超过560万的患者因青光眼造成永久性失明,致残率高达27%。
全球最小MIGS植入物和便携手持眼压计,海思盖德双管齐下控眼压
微创青光眼术式(Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS)经过近年来的快速发展,凭借其卓越的安全性、有效性、良好的依从性及预后,已成为青光眼治疗方式的选择新趋势。尤其是在国际上,其作为青光眼治疗的新兴手段已大规模展开应用,为国际青光眼患者眼压长效控制带来新福音。2020年9月创立的海思盖德已成长为MIGS领域的头部企业,是目前全球范围内MIGS术式产品管线最为齐全的企业。其中,“MicroCOGO®小梁网微支架引流系统”是全球最小的三类植入物,突破国外技术垄断,填补了我国在该类别产品中的空白,已于2024年2月进入国家医疗器械创新“绿色通道”。目前,该产品已在全国范围内完成手术入组超百例,当前数据已呈现优良的有效性和安全性。
青光眼的治疗主要通过眼压干预来实现,而眼压监测是疾病管理不可或缺的一环。海思盖德创新研发的海思微®回弹式眼压计为患者提供了一种无需到院挂号、排队的便利方法来对眼压进行日常监测,手持眼压计可以帮助患者实现眼压监测的自我日常管理,可随身携带随时测量,医生也可以及时掌握患者眼压波动曲线,对病程进行精细化干预。该产品近日已取得国家医疗器械注册许可,即将投入市场。
海思盖德创始人赵鹏博士表示:国内拥有超过千万的青光眼患者人群,作为目前仍然无法治愈的慢性高致残率疾病,通过早期发现、合理治疗,绝大多数患者可终生保有视功能。随着国家“十四五”全国眼健康规划目标的出台和实施,越来越多的业界同行致力于改善国人的视力健康、提升诊疗水平。海思盖德在该领域的前瞻性多方位布局,推动MIGS技术的应用与眼压监测模式的革新,提供青光眼病程管理的闭环解决方案,可有效改善患者的生活质量。